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西湖区局三项措施做好“七下八上”药品安全监管工作
发布时间:2025-07-23 11:23:50
来源:西湖区市场监督管理局 点击率:

“七下八上”即七月下旬至八月上旬,是全年防汛抗旱,特别是防范持续高温热浪与台风暴雨等极端天气叠加风险的关键窗口期。西湖区局坚持“靠前监管,预防为主”的工作方针,提前研判,采取一系列有力措施,帮助各药品经营企业有足够的提前量做好应对准备工作,全力保障辖区药品经营企业安全平稳度汛度夏。

一是提前排查。西湖区局要求各药品经营单位清查药品库存数量,使用历年数据合理评估设施设备“制冷”能力与药品库存量之间的匹配度,准备必要的防汛物资,摸清温湿度控制设备的持续正常运行能力“上限”,确认库房“防水”能力充足,用于药品运输的车辆具备防漏措施,仓储、物流岗位员工培训到位,防止因持续极端高温可能导致的药品储存环境恶化(如温湿度超标、冷链断链)风险,以及台风暴雨可能引发的库房进水、断电等次生灾害对药品质量安全的威胁。

二是督促指导。西湖区局主动发布工作提示,在日常监管中加大对冷风机、冷库等设施设备维护保养情况的检查力度,建议各药品经营单位适当减少药品库存,降低温控设备压力,在控温难点的“阴凉库”,指导企业储备适量“冰袋”作为补充措施,确保温度不超限,也要避免设施设备因长期超负荷运转导致损坏停机等不良情况发生。遇台风暴雨天气,要防止漏雨水淹,防止药品浸水。要求各药品经营单位熟悉应急措施,明确极端天气下药品转移、断电应对、信息上报等流程。

三是加强管控。西湖区局密切关注省局“药品储存温湿度在线监管系统”收集到的数据,发现超温情况及时持续进行跟踪督导,严格监督相关药品经营单位整改到位,形成闭环管理。发现长时间超温或者轻微雨淋情况,要求与药品持有人联系,借助持有人前端研发、稳定性考察和质量控制的技术数据,开展“风险评估”,研判相应药品是否可以继续销售。发现浸水药品,则果断采取控制措施,防止涉水药品流入市场,全力保障辖区药品供应稳定与人民群众用药安全。